2月8日，马来西亚第393届药品管理局会议批准了细胞和基因治疗产品Zolgensma的注册，这是该产品自2021年1月1日生效以来的首次注册。
卫生部总干事拿督穆罕默德·拉齐·阿布·哈桑博士说，在马来西亚脊髓性肌萎缩症(SMA)被列为罕见疾病，用于治疗该疾病的Zolgensma被指定为孤儿药之后，批准了这一批准。
他在周六(2月9日)的一份声明中说:“这使Zolgensma的产品有资格获得国家药品监管局(NPRA)的优先评估，以立即为有需要的患者提供帮助。”
Zolgensma是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法，用于治疗2岁以下SMA儿童。
SMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，会导致身体虚弱，并可能导致瘫痪。
Muhammad Radzi博士说，Zolgensma是由位于美国达勒姆的诺华基因疗法公司生产的，诺华公司(马来西亚)有限公司是产品注册持有人。
他说，会议还批准了有条件注册的登革热疫苗，该疫苗用于预防四岁及以上人群的登革热。
他说，房委会对产品的功效、安全性和质量的评估结果，以及房屋署进行的注册后监察工作，均表示满意，才批准该产品。
他说，根据这种有条件的注册，卫生部必须在Qdenga疫苗在马来西亚市场使用后定期提交其有效性和安全性的监测数据。
Muhammad Radzi博士说:“这使NPRA能够持续监测这两个方面，以确保Qdenga疫苗的收益-风险比保持阳性。”
武田有限公司在德国生产Qdenga疫苗，武田马来西亚有限公司是该产品的公共卫生公司。
据他介绍，政府致力于改善人们获得优质、安全、有效药物的机会。——马来西亚
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