2022年9月28日，周三(HealthDay)——日本制药商卫盛周三表示，其实验药物lecanemab有助于减缓阿尔茨海默病早期患者的思维衰退。
三期临床试验的结果尚未在任何医学杂志上得到同行评审。但根据该公司的一份新闻稿，“与安慰剂相比，在18个月时，lecanemab治疗达到了主要终点，减少了全球认知和功能量表CDR-SB的临床下降，降低了27%。”
考虑到去年百健的阿兹海默氏症药物Aduhelm的推出令人大失所望，任何似乎能帮助阿兹海默氏症患者的药物都是受欢迎的。但专家们对卫材的声明反应不一。
阿尔茨海默氏症协会主席乔安妮·派克博士在一份声明中称，这一结果是“令人兴奋的重大进展”。
“这是迄今为止治疗阿尔茨海默症潜在病因的临床试验中最令人鼓舞的结果，”她说。“这些结果表明，lecanemab可以让人们有更多的时间，达到或接近他们的全部能力，参与日常生活，保持独立，并做出未来的医疗决策。”
但另一位专家给出了较为低调的回应。
辛辛那提大学医学院的神经学家阿尔贝托·埃斯佩博士告诉NBC新闻，lecanemab的益处“很小”，并补充说，它可能不会转化为对患者有意义的改善。尽管如此，埃斯佩相信“患者可以谨慎乐观地看待这一(新进展)。”
这项新试验包括了近1800名患有早期阿尔茨海默氏症的患者，他们的病情进展被追踪了18个月。研究人员使用所谓的CDR-SB量表来追踪认知，卫井说这是“用来量化痴呆症状的各种严重程度。”
该公司解释说:“根据对阿尔茨海默症患者及其家人/护理人员的采访，合格的医疗保健专业人员在六个方面评估认知和功能表现:记忆、定位、判断和解决问题、社区事务、家庭和爱好，以及个人护理。”
卫井指出，在美国参加试验的患者是不同种族的，25%的参与者是黑人或西班牙裔。
Eisai报告说，与服用安慰剂“假”药片的患者相比，服用lecanemab的患者在CDR-SB量表上的认知能力下降有“显著”减缓。服药六个月后，明显的下降速度就开始发生变化。
服用lecanemab的患者大脑的PET扫描也显示淀粉样蛋白斑块水平明显下降，而淀粉样蛋白斑块一直是阿尔茨海默病的标志，Eisai指出。
至于可能的副作用，在被称为“淀粉样蛋白相关成像异常”(ARIA)的脑出血药物使用者中有轻微的上升，有21.3%的lecanemab使用者有这种问题，相比之下，服用安慰剂的9.3%的人有这种问题。
Lecanemab是一种单克隆抗体药物，旨在靶向并帮助清除大脑中与阿尔茨海默症相关的淀粉样斑块。卫材表示，今年7月，美国食品和药物管理局(fda)将该药置于“加速审批通道，并给予优先审查”。这可能有助于加快药物获得批准的速度。
卫材公司表示，该公司计划在11月底的“阿兹海默氏症临床试验大会(CTAD)”上公布完整的三期临床试验数据，并在同行评审的医学杂志上发表研究结果。
然而，阿尔茨海默症患者和他们的护理人员在过去曾被寄予厚望，但后来却失望了。
Aduhelm还可以减少大脑中的淀粉样斑块，但FDA对它的批准存在争议，因为淀粉样蛋白的减少似乎并没有转化为日常功能的显著改善或任何真正减缓疾病的进展。
一些科学家已经开始完全放弃“以淀粉样蛋白为中心”的阿尔茨海默症治疗方法。
派克同意，对lecanemab的完整判决还没有出来。
她说:“到11月底，当这些初步结果背后的数据公布时，我们就会知道更多。”“我们期待届时了解更多关于参与者安全和试验代表的信息。管理我们自己的预期也很重要，因为这种疗法还没有获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，也还没有在医生的办公室里使用。”
尽管如此，派克相信新的发现提供了迫切需要的希望。
“这是阿尔茨海默病治疗的一个重要里程碑，”她说。“这对患者和他们的家人来说是一个重大的收获，它进一步使我们能够以新的和令人兴奋的方式推进我们的使命。”
更多的信息
在阿尔茨海默氏病基金会了解更多关于阿尔茨海默氏病的信息。
来源:阿尔茨海默症协会，新闻稿，2022年9月28日;卫材股份有限公司，新闻稿，2022年9月28日;NBC新闻
