

当时,CAR - t细胞疗法因其革命性的癌症治疗潜力而受到全世界的关注。这些创新疗法包括在实验室中修改患者的T细胞,以瞄准并摧毁癌细胞。然而,现有CAR - t细胞疗法的高成本和潜在副作用引起了人们对其可及性和可负担性的担忧,特别是在印度等低收入和中等收入国家。
Alka Dwivedi没有被这些挑战吓倒,她设想了一种不同的方法——利用印度的科学实力,解决印度患者的独特需求。但她知道她一个人做不到。于是,一项跨越大陆、汇集不同领域专家的合作努力开始了。
Alka Dwivedi与他的同事孟买理工学院的Rahul Purwar博士和孟买塔塔纪念中心的Gaurav Narula医学博士合作,开始探索CAR - t细胞治疗的复杂性。他们的旅程将他们带到了马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院(NIH)临床中心,在那里他们有机会向该领域的顶尖专家学习。
在NCI科学家(包括Nirali Shah, M.D)的指导下,该团队深入研究了CAR - t细胞疗法的细微差别,在其设计、开发和临床应用方面获得了宝贵的见解。在美国国立卫生研究院临床中心提供的培训证明了他们对CAR - t细胞治疗方法的塑造,并为他们未来的努力奠定了基础。
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带着新发现的知识和共同的愿景,Alka Dwivedi和她的合作研究人员带着一项使命回到了印度——开发一种本土的CAR - t细胞疗法,这种疗法可以在当地生产,以可承受的成本提供,并根据印度患者的需求进行定制(1)。他们的旅程并非没有挑战。从零开始设计一种CAR - t细胞疗法需要周密的计划、创新的思维和坚定不移的奉献精神。但是,尽管遇到了每一个障碍,这个团队仍然坚定不移地寻求解决方案。
经过多年的艰苦研究和开发,最终创造了印度首个获批的CAR-T细胞疗法——aclycabtagene autoeucel (NexCAR19)。这一突破性的成就是通过科学专业知识、协作协同和坚定不移的决心的结合而成为可能的。
2023年10月,印度监管机构中央药物标准控制组织(CDSCO)批准了NexCAR19,标志着印度抗击癌症的历史性里程碑。批准是基于在印度进行的两项临床试验的结果,这两项试验证明了该疗法对晚期淋巴瘤或白血病患者的有效性和安全性。
根据美国血液学学会会议上提交的试验数据,NexCAR19显示出令人鼓舞的结果,相当比例的患者的癌症范围显着减少。重要的是,该疗法耐受性良好,副作用最小。
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NexCAR19的批准预示着印度癌症治疗的新时代,为成千上万与这种毁灭性疾病作斗争的患者带来了希望。但在其直接影响之外,NexCAR19代表了科学创新、合作伙伴关系和坚定不移的毅力的胜利。
Alka Dwivedi博士现在是CAR - t细胞治疗领域的开拓者,她在NCI癌症研究中心继续她的旅程,在那里她进一步研究并为癌症治疗的进步做出贡献。
在印度努力应对日益加重的癌症负担之际,NexCAR19等项目强调了根据当地需求量身定制本土解决方案的重要性。通过利用创新、合作和决心的力量,我们甚至可以克服最艰巨的挑战,为更光明、无癌症的未来铺平道路。
引用:
生物技术系支持首个CAR-T细胞治疗公司在孟买塔塔医院的ACTREC进行的
DBT/BIRAC-NBM支持I/II期临床试验
https://pib.gov.in/PressReleasePage.aspx?PRID=1725254
Source-Medindia