FDA质疑飞利浦对患者风险的评估对加法表示赞同股票在早盘交易中下跌超过9%
路透阿姆斯特丹10月6日电- - -美国食品药品监督管理局(FDA)表示，对荷兰医疗科技公司飞利浦(Philips)处理重大产品召回事件的方式仍不满意，该公司应进行额外的风险测试。
周五格林尼治标准时间0726，该公司股价下跌9.6%，至16.81欧元。
这是自2021年开始召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸设备以来，飞利浦遭受的最新打击。
“我们认为飞利浦迄今为止提供的测试和分析不足以全面评估召回设备对用户构成的风险，”FDA在夜间发布的最新消息中表示。
作为回应，飞利浦表示，它有5个独立的实验室对召回的设备进行测试，但它同意FDA的要求，并正在与该机构就细节进行讨论。
该公司表示:“飞利浦的首要任务是患者的健康和福祉，无论是提供替代设备，还是进行测试，以寻求更明确召回的睡眠和呼吸护理设备的安全性。”
现任首席执行官罗伊?雅各布斯于2022年10月在前任辞职后被任命为首席执行官，自那以来，他一直把召回员工作为首要任务。
FDA表示，被召回的设备使用了一种泡沫，当接触清洁化学品时，这种泡沫会降解，对呼吸道造成伤害或导致癌症。据统计，有10万份关于自动售货机的投诉报告，导致385人死亡。
由于召回事件，飞利浦在2021-2022年损失了超过三分之二的市场估值，但在2023年实现了适度复苏。
“这是一个负面消息，”伯恩斯坦公司(Bernstein)的分析师表示。他们将该股的目标股价定为20欧元，评级为‘市场表现’。“FDA显然仍然对召回的处理方式不满意。”
在其更新中，FDA强调它仍然“对此次召回的现状不满意”，并在其网站上增加了一个新的资源部分，包括患者的反馈和全面的时间表。
它指出，在2022年3月，它已指示飞利浦更好地与公众沟通，包括每月发布更新，并在2022年5月提议向飞利浦发出维修/更换/退款令，“这项权力尚未被使用……10年后。”
上个月，飞利浦解决了一项关于召回的主要法律索赔，此前该公司已为此支付了5.75亿欧元(6.06亿美元)的拨备。
然而，该公司仍面临人身伤害索赔，以及美国司法部的调查。该公司正与FDA就“同意令”或和解协议进行谈判。
(1美元=0.9485欧元)
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