

Leqembi还被《时代》杂志评选为“改变生活的200项非凡创新”,并被评为2023年医疗保健类最佳发明之一。
但这项新研究显示,这种药物有望用于皮下注射,即皮下注射。这种方法可以帮助患者或护理人员在家中使用Leqembi,使他们不必每两周去一次医院。
日本卫材及其美国合作伙伴Biogen在一份声明中表示,他们计划在3月底前申请美国批准皮下Leqembi。
阿尔茨海默病是一种不可逆转的进行性大脑疾病,它会慢慢破坏记忆和思维能力,并最终破坏执行简单任务的能力。
虽然阿尔茨海默氏症的具体原因尚不完全清楚,但它的特点是大脑的变化——包括淀粉样斑块和神经原纤维(或tau)缠结的形成——导致神经元及其连接的丧失。
在波士顿举行的第16届阿尔茨海默病年度临床试验(CTAD)会议上,这些公司介绍了这项研究,称这项新研究测试了皮下剂量的Leqembi淀粉样蛋白——也被称为斑块——在大脑中形成。
卫材说,研究结果显示,在安全性、血液中的药物浓度和清除大脑斑块的能力方面,每周两次注射的一组与每月两次静脉输注的结果相似。
注射形式的Leqembi比批准的静脉制剂多清除了14%的斑块。皮下注射Leqembi后,血液中药物浓度水平比另一组高11%。
然而,新的形式仍然显示出被称为淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的副作用。
从大脑中移除斑块可能与脑肿胀和出血有关-也称为ARIA-E和ARIA-H -在极少数情况下可能严重甚至致命。
每周注射的患者中有近17%的人有ARIA-E,而通过静脉输注的患者中有13%的人有ARIA-E。接受注射的人中有22%患有ARIA-H,而接受另一种形式的人中只有17%。
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